在美国出售的食品和药物管理局 (FDA) 批准的药物。，广泛的 FDA 药物审批过程包括许多步骤，包括实验室和动物研究、 临床试验的安全性和功效，由药物制造商，FDA 审查的应用程序和美国食品药品管理局批准或拒绝申请的新药物申请的提交。