Спонсор наркотиків запит харчових продуктів і медикаментів (FDA) для затвердження продавати і просувати нові наркотиків в Сполучених Штатах. a нових наркотиків застосування (NDA) містить достатньо інформації для FDA, щоб визначити, чи новий препарат є безпечним і ефективним; чи що наркотиків вигоди переважають свою ризиків; чи пропонованого наркотиків етикетки (пакет вставлення) є доречним; і чи стандарти виробництва наркотиків є адекватною.