Událost, která způsobí, že nepříznivý účinek.

Poznámka: Nežádoucí událost v klinických studiích je jakákoliv nepříznivá reakce v lidský subjekt účastní výzkumného projektu; Taková nežádoucí událost, která může být psychologickou reakci, musí být sděleny institucionální přestupková Komise.